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盐酸金刚烷胺颗粒

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  本品含盐酸金刚烷胺(C10H17N・HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。
  【性状】本品为白色颗粒。
  【鉴别】(1)取本品适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.1g),加水5ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,取滤液照盐酸金刚烷胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
  (2)取本品细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.2g),加二氯甲烷50ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,滤液置水浴蒸干,取残渣,依法测定(通则0402)((通则0402)),本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集369图)一致。
  【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)((通则0104))。
  【含量测定】取本品20袋,精密称定,计算平均装量。取内容物,混匀,研细,精密称取适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.3g),置具塞锥形瓶中,精密加乙醇50ml,振摇20分钟使盐酸金刚烷胺溶解,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液20ml,加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇约30ml,照电位滴定法(通则0701)((通则0701)),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,两个突跃点体积的差作为滴定体积。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.77mg的C10H17N・HCl。
  【类别】同盐酸金刚烷胺。
  【规格】(l)6g∶60mg(2)12g∶140mg
  【贮藏】遮光,密封保存。
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