注射用盐酸四环素

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　　本品为盐酸四环素加适量的维生素C或枸橼酸作为稳定剂的无菌粉末。按平均装量计算，含盐酸四环素（C22H24N2O8 • HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。

　　【性状】本品为黄色混有白色的结晶性粉末。

　　【鉴别】取本品，照盐酸四环素项下的鉴别（1）、（2）、（4）项试验，显相同的结果。

　　【检查】溶液的澄清度取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中约含10mg的溶液，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓。

　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。临用新制。

　　供试品溶液 取本品装量差异项下的内容物，混合均匀，称取适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸四环素0.8mg的溶液。

　　对照溶液 精密量取供试品溶液2ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

　　灵敏度溶液精密量取对照溶液2ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见盐酸四环素有关物质项下。

　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.8%（通则0831）（

　　酸度、杂质吸光度、热原与无菌照盐酸四环素项下的方法检查，均应符合规定。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液 取装量差异项下的内容物约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸四环素含量测定项下。

　　【类别】同盐酸四环素。

　　【规格】（1）0.125g （2）0.25g （3）0.5g

　　【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。

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