盐酸甲氧明注射液

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　　本品为盐酸甲氧明的灭菌水溶液。含盐酸甲氧明（C16H24N2O3 • HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。

　　【性状】本品为无色的澄明液体。

　　【鉴别】（1）取本品2～3滴，置瓷蒸发皿中，在水浴上蒸干，放冷，加甲醛硫酸试液3滴，即显紫色，渐变为棕色，最后成绿色。

　　（2）取本品1ml，加硝酸银试液0.5ml，即发生白色的凝乳状沉淀，能在氨试液中溶解，但在硝酸中不溶。

　　【检查】pH值 应为3.0～5.5（通则0631）（

　　有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液取本品，用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸甲氧明1mg的溶液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸甲氧明有关物质项下。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

　　细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143）（

（通则1143）），每1mg盐酸甲氧明中含内毒素的量应小于7.5EU。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

　　供试品溶液 精密量取本品适量（约相当于盐酸甲氧明100mg），置250ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

测定法取供试品溶液，在290nm的波长处吸光度，按C16H24N2O3 • HCl的吸收系数为137计算。

　　【类别】同盐酸甲氧明。

　　【规格】（1）1ml﹕10mg （2）1ml﹕20mg

　　【贮藏】密闭保存。

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