盐酸卡替洛尔滴眼液

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　　本品含盐酸卡替洛尔（C16H24N2O3 • HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。

　　本品加适量苯扎氯胺为抑菌剂。

　　【性状】本品为无色的澄明液体。

　　【鉴别】（1）取本品，用水稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔8μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定，在215nm与252nm的波长处有最大吸收。

　　（2）照薄层色谱法（通则0502）（

　　供试品溶液取本品，用水稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔5mg的溶液。

　　对照品溶液取盐酸卡替洛尔对照品适量，加水溶解并稀释制成每lml中约含5mg的溶液。

　　色谱条件釆用硅胶GF254薄层板，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（50﹕20﹕1）为展开剂。

　　测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各2μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。

　　限度供试品溶液主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。

　　【检查】PH值 应为6.2～7.2（通则0631）（

　　渗透压摩尔浓度 照渗透压摩尔浓度测定法（通则0632）（

（通则0632））测定，渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.1。

　　其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）（

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

　　供试品溶液 精密量取本品适量，用水定量稀释制成每lml中约含盐酸卡替洛尔16μg的溶液。

　　对照品溶液 取盐酸卡替洛尔对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔16μg的溶液。

　　测定法 取供试品溶液与对照品溶液，在252nm的波长处分别测定吸光度，计算。

　　【类别】同盐酸卡替洛尔。

　　【规格】（1）5ml﹕50mg （2）5ml﹕100mg

　　【贮藏】密封保存。

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