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盐酸布替萘芬乳膏

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  本品含盐酸布替萘芬(C23H27N.HCL)应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】本品为白色乳膏。
  【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)((通则0109))。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)((通则0512))测定。
  供试品溶液 取本品适量(约相当于盐酸布替萘芬15mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇约70ml,在60℃水浴中加热5分钟,充分振摇使盐酸布替萘芬溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却1小时,取出,迅速滤过,取续滤液放至室温。
  对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见盐酸布替萘芬含量测定项下。
  【类别】同盐酸布替萘芬。
  【规格】(1)5g﹕0.05g (2)10g﹕0.1g (3)15g﹕0.15g (4)20g﹕0.2g
  【贮藏】密封,阴凉处保存。
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