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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
盐酸左旋咪唑
盐酸左旋咪唑
纠错
本品为(S)-(—)-6-苯基-2,3,5,6-四氢咪唑并[2,1-b]噻唑盐酸盐。按干燥品计算,含C
11
H
12
N2S •HCl不得少于98.5%。
【性状】
本品为白色或类白色的针状结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在三氯甲烷中微溶,在丙酮中极微溶解。
熔点
本品的熔点(通则0612第一法)为225~230℃。
比旋度
取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液。依法测定(通则0621)
(
(通则0621)
)
,比旋度为不低于-121.5°。
【鉴别】
(1)取本品约60mg,加水20ml溶解后,加氢氧化钠试液2ml,煮沸10分钟,放冷,加亚硝基铁氰化钠试液数滴,即显红色;放置后,色渐变浅。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集325图)一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
(
(通则0301)
)
。
【检查】溶液的澄清度
取本品2.0g,加水50ml,溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
酸度
取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(通则0631)
(
(通则0631)
)
,pH值应为3.5~5.0。
吸光度
取本品,用盐酸甲醇滴定液(0.2mol/L)制成每1ml中含1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)
(
(通则0401)
)
,在310nm的波长处测定,吸光度不得过0.20。
2-亚氨基噻唑烷衍生物
取本品50mg,加稀乙醇10ml与水25ml使溶解,再加氨试液5ml,置50℃水浴中加热5分钟,用硝酸银试液2ml与水适量制成50ml,摇匀,置50℃水浴中继续加热10分钟;如显浑浊,与对照液(取标准氯化钠溶液2ml,用水稀释成约40ml后,加硝酸1ml与硝酸银试液1ml,再加水适量制成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟)比较,不得更浓。
2,3-二氢-6-苯基咪唑[2,1-b]噻唑盐酸盐
照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验。
供试品溶液 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液。
对照品溶液 取2,3-二氢-ϭ-苯基咪唑[2,1-b]噻唑盐酸盐对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.50mg的溶液。
色谱条件 釆用硅胶G薄层板,以甲苯-甲醇-冰醋酸(45﹕8﹕4)为展开剂。
测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各5μg,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,置碘蒸气中显色。
限度 供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)
(
(通则0831)
)
。
炽灼残渣
不得过0.1%(通则0841)
(
(通则0841)
)
。
【含量测定】
取本品约0.2g,精密称定,加乙醇30ml溶解,照电位滴定法(通则0701)
(
(通则0701)
)
,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于24.08mg的C
11
H
12
N2S •HCl。
【类别】
驱肠虫药、生物反应调节药。
【贮藏】
密封保存。
【制剂】
(1)盐酸左旋咪唑片 (2)盐酸左旋咪唑肠溶片 (3)盐酸左旋咪唑颗粒 (4)盐酸左旋咪唑糖浆
附:
2-亚氨基噻唑烷
3-[(E)-2-苯乙烯基]噻唑-2-亚胺
2,3-二氢-6-苯基咪唑并[2,1-b]噻唑盐酸盐
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
盐酸左旋咪唑肠溶片
盐酸左旋咪唑片