盐酸土霉素片

纠错

　　本品含盐酸土霉素按土霉素（C22H24N2O9）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为黄色片或糖衣片；除去包衣后显黄色。

　　【鉴别】取本品细粉适量（约相当于盐酸土霉素25mg），加热乙醇25ml，浸渍20分钟后，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照盐酸土霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。

　　【检查】有关物质照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液取本品细粉适量（约相当于土霉素50mg），置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液使盐酸土霉素溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液2ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

　　灵敏度溶液精密量取对照溶液2ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见盐酸土霉素有关物质项下。

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于土霉素0.25g），置500ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液使盐酸土霉素溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸土霉素含量测定项下。

　　【类别】同盐酸土霉素。

　　【规格】按C22H24N2O9计（1）0.125g（2）0.25g

　　【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

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