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盐酸二氧丙嗪片

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  本品含盐酸二氧丙嗪(C17H20N2O2S·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】本品为白色片或糖衣片,除去包衣后显白色。
  【鉴别】(1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)(通则0401)测定,在227nm、264nm、290nm与328nm波长处有最大吸收。
  (2)本品水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)(通则0301)
  【检查】含量均匀度 取本品1片,研细,加0.1mol/L盐酸溶液40ml,分次研磨并定量转移至50ml量瓶中,振摇约15分钟,使盐酸二氧丙嗪溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)(通则0941)
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)(通则0101)
  【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)(通则0401)测定。
  供试品溶液 取本品12片,置200ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液约150ml,振摇使盐酸二氧丙嗪溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。
      测定法 取供试品溶液,在284nm的波长处测定吸光度,按C17H20N2O2S·HCl的吸收系数为362计算。
  【类别】同盐酸二氧丙嗪。
  【规格】5mg
  【贮藏】遮光,密封保存。
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