度米芬滴丸

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　　本品含度米芬（C22H40BrNO·H2O）应为标示量的85.0%～115.0%。

　　【性状】本品为白色至微黄色滴丸。

　　【鉴别】（1）取本品，照度米芬项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同结果。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液 取本品20粒，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含度米芬0.8mg的溶液，必要时滤过。

　　对照品溶液 取度米芬对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.8mg的溶液。

　　色谱条件 用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物为填充剂；以甲醇-0.05mol/L醋酸钠溶液（80∶20）为流动相；检测波长为274nm；进样体积10μl。

　　系统适用性要求 理论板数按度米芬峰计算不低于3000。

　　测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，将结果乘以1.0434。

　　【类别】同度米芬。

　　【规格】20mg

　　【贮藏】遮光，密封保存。

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