复方氯化钠滴眼液

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　　本品含氯化钠（NaCl）与氯化钾（KC1）均应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【处方】

　　氯化钠 9.0g

　　氯化钾 0.14g

　　碳酸氢钠约0.20g

　　羟丙甲纤维素适量

　　防腐剂适量

　　注射用水适量

　　制成 1000ml

　　【性状】　本品为无色的微黏稠澄明液体。

　　【鉴别】　（1）本品显钠盐、氯化物鉴别（1）与钾盐鉴别（2）的鉴别反应（通则0301）（

（通则0301））。

　　（2）取本品2ml，加热即产生白色沉淀，冷却后复又澄明。

　　【检查】　pH值　应为6.5～8.5（通则0631）（

（通则0631））。

黏度　本品的运动黏度（通则0633第一法（

通则0633第一法）），在20℃时（毛细管内径：0.8mm）为4.5～8.5mm2/s。

　　渗透压摩尔浓度　照渗透压摩尔浓度测定法（通则0632）（

（通则0632））式测定，渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.1。

　　其他　应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）（

（通则0105））。

　　【含量测定】　氯化钾　对照品溶液的制备精密称取经130℃干燥至恒重的基准氯化钾约0.15g，根据使用仪器的灵敏度，用适量的水配制成合适浓度的对照品贮备液，精密量取5ml、10ml与15ml，分别置3个100ml量瓶中，再分别各加10%氯化锶溶液10ml，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（1）、（2）和（3）。对照品溶液（2）的吸光度值应在0.5左右。

　　供试品溶液的制备　用内容量移液管精密量取本品适量，用水定量稀释制成与上述对照品贮备液浓度相当的供试品贮备液:精密量取10ml，置100ml量瓶中，加10%氯化锶溶液10ml，加水稀释至刻度，摇匀，即得。

　　测定法　取对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在766.5nm的波长处测定，计算，即得。

　　氯化钠　用内容量移液管精密量取本品10ml，置锥形瓶中，用水50ml分次洗出移液管内壁的附着液，洗液并入锥形瓶中，加铬酸钾指示液10滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定至淡红色。按下式计算氯化钠标示量的百分含量，即得。

　　式中　V为消耗硝酸银滴定液（0.1mol/L）的体积，ml；

　　M为硝酸银滴定液（0.1mol/L）实际浓度；

　　A为供试品中氯化钾（KCl）标示量的百分含量，％。

　　【类别】　眼科用药。

　　【贮藏】　遮光，密封，室温保存。

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