氢溴酸烯丙吗啡注射液

纠错

　　本品为氢溴酸烯丙吗啡的灭菌水溶液。含氢溴酸烯丙吗啡（C19H21NO3•HBr）应为标示量的95.0%~105.0%。

　　【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

　　【鉴别】（1）取本品10ml，加三氯化铁试液1滴，即显蓝色。

　　（2）本品显溴化物的鉴别反应（通则0301）（

（通则0301））。

　　【检查】pH值 应为2.7~3.3（通则0631）（

（通则0631））。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

（通则0102））。

　　【含量测定】精密量取本品20ml，加氨试液5ml，用异丙醇-三氯甲烷（1∶3）提取5次，每次15ml，提取液分别用同一份水7ml洗涤，静置待分层后，分取三氯甲烷液，置锥形瓶中，合并提取液，置水浴上蒸干，加无水乙醇2ml，蒸干后，再加无水乙醇2ml，蒸干至无乙醇臭，放冷，加三氯甲烷20ml、冰醋酸30ml、醋酐3ml与结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于39.23mg的C19H21NO3•HBr。

　　【类别】同氢溴酸烯丙吗啡。

　　【规格】1ml∶10mg

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

继续阅读

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。由专业团队进行审核校对。

氢溴酸后马托品秋水仙碱