草乌甲素口服溶液

纠错

　　本品含草乌甲素（C35H49NO10）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为淡黄色的澄清液体。

　　【鉴别】（1）取本品40ml，滴加0.5mol/L碳酸钠溶液调节pH值至9～10，用乙醚40ml提取2次，合并乙醚液，在水浴上蒸干，取残渣照草乌甲素项下的鉴别（1）项试验，显相同结果。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】相对密度 本品的相对密度应不低于1.050（通则0601）（

　　pH值 应为4.0～6.0（通则0631）（

　　其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则0123）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液 精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液。

　　对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见草乌甲素含量测定项下。

　　【类别】同草乌甲素。

　　【规格】10ml∶0.4mg

　　【贮藏】遮光，密封保存。

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