依普黄酮片

纠错

　　本品含依普黄酮（C18H16O3）应为标示量的93.0%～107.0%。

　　【性状】　本品为白色或类白色片。

　　【鉴别】　（1）取本品细粉适量（约相当于依普黄酮0.1g），加无水乙醇适量，微温振摇10分钟，使依普黄酮溶解，放冷，滤过，滤液加盐酸0.5ml与镁粉0.05g，轻微振摇，放置10分钟，显黄色。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（3）取本品细粉适量，加无水乙醇微温振摇，使依普黄酮溶解，放冷，用无水乙醇稀释制成每1ml中约含依普黄酮10μg的溶液，摇匀，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定，在249nm与298nm的波长处有最大吸收，在277nm的波长处有最小吸收。

　　【检查】　溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法（

　　溶出条件　以1.0%十二烷基硫酸钠溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时取样。

　　供试品溶液　取溶出液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液　取依普黄酮对照品约10mg，精密称定，置1000ml量瓶中，加溶出介质约600ml，置温水浴中超声20分钟，使依普黄酮溶解，放冷，用溶出介质稀释至刻度，摇匀。

　　测定法　取供试品溶液与对照品溶液适量，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401）），在303nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。

　　限度　标示量的70%，应符合规定。

　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

　　【含量测定】　照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于依普黄酮40mg），置200ml量瓶中，加甲醇约150ml，超声20分钟，使依普黄酮溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见依普黄酮含量测定项下。

　　【类别】　同依普黄酮。

　　【规格】　0.2g

　　【贮藏】　遮光，密封保存。

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