注射用依他尼酸钠

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　　本品为依他尼酸钠的灭菌粉末。按平均装量计算，含依他尼酸钠（C13H11Cl2NaO4）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】　本品为白色粉末；无臭。

　　【鉴别】　取本品，照依他尼酸钠项下的鉴别试验，显相同的反应。

　　【检查】　酸度取本品25mg，加水25ml溶解后，依法测定（通则0631）（

（通则0631）），pH值应为5.5-7.0。

　　干燥失重　取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）（

　　无菌　取本品，用适宜溶剂溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101）（

（通则1101）），应符合规定。

　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

　　【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取约0.15g，照依他尼酸项下的方法测定。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当于16.26mg的C13H11Cl2NaO4。

　　【类别】　同依他尼酸钠。

　　【规格】　25mg

　　【贮藏】　遮光，密闭保存。

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