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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
非诺洛芬钙
非诺洛芬钙
纠错
本品为(±)-α甲基-3-苯氧基-苯乙酸钙二水合物。按无水物计算,含C
30
H
26
CaO
6
不得少于97.5%。
【性状】
本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在乙醇中溶解,在甲醇中微溶,在水中极微溶解,在三氯甲烷中几乎不溶。
【鉴别】
(1) 取本品约20mg,加醋酸1ml微温溶解后,加草酸铵试液1滴,即生成白色沉淀,滤过,沉淀能在盐酸中溶解。
(2) 取本品约0.1g,加冰醋酸5ml溶解后,用甲醇稀释至100ml,摇匀,量取适量,用甲醇稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)
(
(通则0401)
)
测定,在272nm与278nm的波长处有最大吸收,在266nm的波长处有一肩峰。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集249图)一致。
【检查】有关物质
照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验。
供试品溶液 取本品,加三氯甲烷-甲醇(1:1)溶液制成每1ml中含50mg的溶液。
对照溶液 精密量取供试品溶液适量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)溶液定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。
色谱条件 采用硅胶GF254薄层板上,以甲苯-冰醋酸(10:1)为展开剂。
测定法 吸取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
结果判定 供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
水分
取本品,照水分测定法(通则0832第一法1
(
通则0832第一法1
)
)测定,水分应为5.0%~8.0%。
钙
取本品约0.25g,精密称定,加乙醇15ml与水10ml,微温使溶解,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,摇匀,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg的Ca。按无水物计算,含钙应为7.3%~8.0%。
【含量测定】
取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐2ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.13mg的C
30
H
26
CaO
6
。
【类别】
解热镇痛、非甾体抗炎药。
【贮藏】
密封保存。
【制剂】
非诺洛芬钙片
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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