注射用环磷腺苷

纠错

　　本品为环磷腺苷的无菌冻干品。按平均装量计算，含环磷腺苷（C10H12N5O6P）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

　　【鉴别】取本品，照环磷腺苷项下的鉴别试验，显相同的结果。

　　【检查】酸度取本品，加水溶解并稀释制成每lml中含环磷腺苷10mg的溶液，依法测定（通则0631）（

（通则0631）），pH值应为5.0～7.0。

　　水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法1（

通则0832第一法1））测定，含水分不得过5.0%。

　　溶液的澄清度与颜色、有关物质与细菌内毒素 照环磷腺苷项下的方法检查，均应符合规定。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液 精密称取装量差异项下的内容物适量（约相当于环磷腺苷20mg），加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含环磷腺苷0.1mg的溶液。

　　对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见环磷腺苷含量测定项下。

　　【类别】同环磷腺苷。

　　【规格】（1）20mg（2）40mg（3）60mg

　　【贮藏】密封，在阴凉处保存。

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