阿莫西林颗粒

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　　本品含阿莫西林（按C16H19N3O5S计）应为标示量的90.0%~110.0%。

　　【性状】本品为颗粒和粉末；气芳香。

　　【鉴别】（1）取本品适量（约相当于阿莫西林，按C16H19N3O5S计0.125g），加4.6%碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含阿莫西林（按C16H19N3O5S计）10mg的溶液，滤过，作为供试品溶液；照阿莫西林项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　以上（1）、（2）两项可选做一项。

　　【检查】酸度 取本品，加水制成每1ml中含阿莫西林（按C16H19N3O5S计）25mg的混悬液，依法测定（通则0631）（

（通则0631）），pH值应为4.0~7.0。

　　干燥失重 取本品，照颗粒剂项下规定的方法（通则0104）（

（通则0104））测定，减失重量不得过5.0%。

　　溶化性 取本品适量（约相当于阿莫西林，按C16H19N3O5S计1.25g），加热水200ml，搅拌5分钟，应全部溶化或轻微浑浊，但不得有异物。

　　其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于阿莫西林，按C16H19N3O5S计0.125g），加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿莫西林（按C16H19N3O5S计）0.5mg的溶液，滤过，取续滤液。

　　对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见阿莫西林含量测定项下。

　　【类别】同阿莫西林。

　　【规格】按C16H19N3O5S计（1）0.125g （2）0.25g （3）1.5g

　　【贮藏】避光，密封保存。

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