阿法骨化醇片

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　　本品含阿法骨化醇（C27H44O2）应为标示量的85.0%~115.0%。

　　【性状】本品为白色片。

　　【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】含量均匀度 取本品1片，置具塞离心管中压碎，精密加流动相-二氯甲烷（1∶1）1ml，密塞，旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟，使阿法骨化醇溶解，高速离心，取上清液，作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量。限度为±25%，应符合规定（通则0941）（

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿法骨化醇1μg），置具塞离心管中，精密加流动相-二氯甲烷（1∶1）2ml，旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟，使阿法骨化醇溶解，高速离心，取上清液。

　　对照品溶液 取阿法骨化醇对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5μg的溶液。

　　系统适用性溶液（1）、系统适用性溶液（2）、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见阿法骨化醇含量测定项下。

　　【类别】同阿法骨化醇。

　　【规格】（1）0.25μg （2）0.5μg

　　【贮藏】遮光，密封，在干燥凉暗处保存。

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