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药典查询
中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
注射用尿促性素
注射用尿促性素
纠错
本品为尿促性素加适宜的赋形剂溶解,经冷冻干燥制得的无菌制品。含卵泡刺激素和黄体生成素效价均应为标示量的76%~135%。黄体生成素的效价与卵泡刺激素效价的比值约为1。
【性状】
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【鉴别】
取本品,照尿促性素项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】
酸碱度 取本品,每支加水3ml溶解后,依法测定(通则0631)
(
(通则0631)
)
,pH值应为6.0~8.0。
干燥失重 取本品约0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)
(
(通则0831)
)
。
异常毒性与细菌内毒素 照尿促性素项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
(
(通则0102)
)
。
【效价测定】取本品5支(150单位)或10支(75单位),照尿促性素项下的方法测定。
【类别】
同尿促性素。
【规格】
以卵泡刺激素效价计(1)75单位(2)150单位
【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉处保存。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
尿促性素
尿素