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药典查询
中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
利巴韦林注射液
利巴韦林注射液
纠错
本品为利巴韦林的灭菌水溶液。含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【鉴别】
取本品,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
【检查】
pH值 应为4.0~6.0(通则0631)
(
(通则0631)
)
。
有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)
(
(通则0512)
)
测定。
供试品溶液 取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。
对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度 见利巴韦林有关物质项下。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143)
(
(通则1143)
)
,每1mg利巴韦林中含内毒素的量应小于0.15EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
(
(通则0102)
)
。
【含量测定】
照高效液相色谱法(通则0512)
(
(通则0512)
)
测定。
供试品溶液 精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含利巴韦林50μg的溶液。
对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见利巴韦林含量测定项下。
【类别】
同利巴韦林。
【规格】
(1)1ml:100mg(2)2ml:100mg(3)2ml:
200mg(4)2ml:250mg(5)5ml:250mg(6)5ml:500mg
【贮藏】
密闭保存。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
利巴韦林含片
利巴韦林胶囊