呋塞米片

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　　本品含呋塞米（C12H11ClN2O5S）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为白色片。

　　【鉴别】取本品细粉适量（约相当于呋塞米80mg），加乙醇10ml，振摇使呋塞米溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照呋塞米项下的鉴别（1）、（2）、（3）项试验，显相同的结果。

　　【检查】溶出度照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）（

　　溶出条件以磷酸盐缓冲液（pH 5.8）1000ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时取样。

　　供试品溶液取溶出液适量，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，用0.8%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀。

测定法取供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)（

(通则0401)）,在271nm的波长处测定吸光度,按C12H11CIN2O5S的吸收系数E(1%，1cm)为580 计算每片的溶出量。

　　限度标示量的65%，应符合规定。

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

　　溶剂 0.4%氢氧化钠溶液。

　　供试品溶液取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于呋塞米20mg），置100ml量瓶中，加溶剂约60ml，振摇10分钟使呋塞米溶解，用溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

测定法取供试品溶液，在271nm的波长处测定吸光度,按C12H11CIN2O5S的吸收系数E(1%，1cm)为580计算。

　　【类别】同呋塞米。

　　【规格】20mg

　　【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

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