欢迎访问『 博普智库 』制药人必备知识工具

杆菌肽眼膏

纠错 纠错
  本品含杆菌肽应为标示量的90.0%~120.0%。
  【性状】本品为淡黄色或黄色的油膏。
  【鉴别】取本品适量,加1%乙二胺四醋酸二钠溶液适量,置水浴上加热搅拌,使杆菌肽溶解,放冷,滤过,滤液制成每1ml中约含500杆菌肽单位的溶液,作为供试品溶液;另取杆菌肽标准品适量,加1%乙二胺四醋酸二钠溶液制成每lml中约含500杆菌肽单位的溶液,作为标准品溶液。照杆菌肽项下的鉴别法试验,显相同的结果。
  【检查】应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)(通则0105)
  【含量测定】取本品约2g,精密称定,置分液漏斗中,加不含过氧化物的乙醚20ml,振摇使凡士林溶解,用磷酸盐缓冲液(pH 6.0)提取3~4次,每次10ml,合并提取液,用上述缓冲液定量稀释至一定的浓度,照杆菌肽项下的方法测定,即得。
  【类别】同杆菌肽。
  【规格】2g(1000单位)
  【贮藏】密封,在干燥阴凉处保存。
继续阅读
在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。