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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
多烯酸乙酯软胶囊
多烯酸乙酯软胶囊
纠错
本品为多烯酸乙酯加适量稳定剂制成的软胶囊。含二十碳五烯酸乙酯(C
22
H
34
O
2
)与二十二碳六烯酸乙酯(C
24
H
36
O
2
)的总和不得少于80.0%;按平均装量计算,含二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯的总和应为标示量的90.0%~115.0%。
【性状】
本品内容物为微黄色至黄色的澄清油状液体,略有鱼腥味。
酸值
本品内容物的酸值不得过3.0(通则0713)
(
(通则0713)
)
。
【鉴别】
照多烯酸乙酯项下的鉴别项试验,应显相同的结果。
【检查】过氧化值
本品内容物的过氧化值不得过15.0(通则0713)
(
(通则0713)
)
。
甲氧基苯胺值
照紫外-可见分光光度法(通则0401)
(
(通则0401)
)
测定。避光快速操作。
供试品溶液 精密称取本品内容物约0.50g,置25ml量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀。
测定法 见多烯酸乙酯甲氧基苯胺值项下。
限度 不得过30。
多烯酸乙酯的比值
以含量测定项下测定的结果计算,本品中二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯含量的比值应为0.4~1.0。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
(
(通则0103)
)
。
【含量测定】
照气相色谱法(通则0521)
(
(通则0521)
)
测定。
供试品溶液
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,按标示量用内标溶液定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。
内标溶液、对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法
见多烯酸乙酯含量测定
项下。
【类别】
同多烯酸乙酯。
【规格】
0.25g(按二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯的总和计)
【贮藏】
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
多烯酸乙酯
多潘立酮