亚硫酸氢钠甲萘醌注射液

纠错

　　本品为亚硫酸氢钠甲萘醌的灭菌水溶液。含亚硫酸氢钠甲萘醌（C11H9NaO5S·3H2O）应为标示量的90.0%~110.0%。

　　【性状】本品为无色的澄明液体，遇光易分解。

　　【鉴别】取本品适量，照亚硫酸氢钠甲萘醌项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

　　【检查】pH值 应为2.0~4.0（通则0631）（

（通则0631））。

　　细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143）（

（通则1143）），每1mg亚硫酸氢钠甲萘醌中含内毒素的量应小于20EU。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

（通则0102））。

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定。避光操作。

　　供试品溶液 精密量取本品适量（约相当于甲萘醌20mg），置分液漏斗中，加三氯甲烷40ml与碳酸钠试液2.5ml，剧烈振摇30秒，静置，分取三氯甲烷层，用三氯甲烷湿润的脱脂棉滤过，滤液置100ml量瓶中，立即用三氯甲烷20ml洗涤滤器，洗液并入量瓶中，水层用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，提取液滤过，并用三氯甲烷20ml洗涤滤器，合并提取液与洗液置量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，置100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液与测定法 见亚硫酸氢钠甲萘醌含量测定项下。

　　【类别】同亚硫酸氢钠甲萘醌。

　　【规格】（1）1ml：2mg （2）1ml：4mg

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

继续阅读

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。由专业团队进行审核校对。

亚甲蓝注射液西尼地平