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地蒽酚软膏

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  本品含地蔥酚(C14H10O3)应为标示量的85.0%~110.0%。
  【性状】本品为黄色软膏。
  【鉴别】(1)取本品适量(约相当于地蒽酚0.5mg),加氢氧化钠试液5ml,置水浴上加热,溶液应显红色。
  (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)(通则0401)测定,供试品溶液在440~470nm波长范围内的吸收光谱应与对照品溶液的吸收光谱一致。
  【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)(通则0109)
  【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)(通则0401)测定。
  供试品溶液 取本品适量(约相当于地蒽酚2mg),精密称定,置50ml烧杯中,加冰醋酸10ml,置水浴上加热使基质熔化,不断搅拌提取3分钟,置冷水浴中冷却使基质凝固,将提取液滤过,滤液置50ml量瓶中,基质再用同法提取3次,每次用冰醋酸10ml,提取液均滤入同一量瓶中,加冰醋酸稀释
  至刻度,摇匀。
  对照品溶液 取地蒽酚对照品适量,精密称定,加冰醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含地蒽酚40μg的溶液。
  测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml,分别置25ml量瓶中,各精密加5%亚硝酸钠溶液(临用新制)1ml,摇匀,置水浴中加热3分钟,取出,立即放冷,用冰醋酸稀释至刻度,摇匀(必要时滤过)。在450nm的波长处分别测定吸光度,计算。
  【类别】同地蒽酚。
  【规格】(1)0.1%(2)0.5%(3)1%
  【贮藏】遮光,密封保存。
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