头孢氨苄颗粒

纠错

　　本品含头孢氨苄（按C16H17N3O4S计）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为可溶颗粒。

　　【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】酸度 取本品，加水制成每1ml中含头孢氨苄（按C16H17N3O4S计）25mg的混悬液，依法测定（通则0631）（

（通则0631）），pH值应为4.0～6.0。

　　水分取本品，照水分测定法（通则0832（

通则0832）第一法1）测定，含水分不得过2.0%。

　　其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢氨苄，按C16H17N3O4S计0.1g），置100ml量瓶中，加流动相适量，充分振摇，使头孢氨苄溶解，再用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见头孢氨苄含量测定项下。

　　【类别】同头孢氨苄。

　　【规格】按C16H17N3O4S计（1）50mg （2）125mg

　　【贮藏】遮光，密封，在凉暗处保存。

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