他扎罗汀凝胶

纠错

　　本品含他扎罗汀（C21H21NO2S）应为标示量的90.0%~110.0%。

　　【性状】本品为无色至淡黄色凝胶。

　　【鉴别】（1）取本品适量（约相当于他扎罗汀0.2mg），加甲醇50ml，振摇，使他扎罗汀溶解，离心，取上清液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定，在351nm的波长处有最大吸收，在紫外光灯（365nm）下检视，溶液呈亮黄绿色荧光。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】酸碱度 取本品2.0g，加水30ml溶解后，依法测定（通则0631）（

（通则0631）），pH值应为6.0~8.3。

　　其他应符合凝胶剂项下有关的各项规定（通则0114）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液 取本品适量（约相当于他扎罗汀0.8mg），精密称定，置50ml量瓶中，加乙腈适量，充分振摇使他扎罗汀溶解，用乙腈稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液。

　　对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见他扎罗汀含量测定项下。

　　【类别】同他扎罗汀。

　　【规格】（1）15g：7.5mg（2）30g：15mg（3）30g：30mg

　　【贮藏】密封，在阴凉处保存。

继续阅读

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。由专业团队进行审核校对。