卡维地洛片

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　　本品含卡维地洛（C24H26N2O4）应为标示量的90.0%~110.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

　　【鉴别】（1）取本品细粉适量，加0.06mol/L醋酸溶液使卡维地洛溶解并稀释制成每1ml中约含卡维地洛20μg的溶液，滤过，取滤液照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定，在285nm、319nm、331nm的波长处有最大吸收，在331nm与285nm波长处的吸光度比值应为0.40~0.44。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。

　　供试品溶液取本品的细粉适量（约相当于卡维地洛12.5mg），置25ml量瓶中，加流动相适量，超声使卡维地洛溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见卡维地洛有关物质项下。

　　限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

　　含量均匀度 取本品1片，置50ml量瓶（6.25mg规格）或100ml量瓶（10mg规格、12.5mg规格）或200ml量瓶（20mg规格）中，加流动相适量，超声使卡维地洛溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下方法测定含量，应符合规定（通则0941）（

（通则0941））。