右旋糖酐铁片

纠错

　　本品含右旋糖酐铁，含铁（Fe）应为标示量的90.0%~110.0%。

　　【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显棕褐色。

　　【鉴别】取本品，研细，取细粉适量（约相当于Fe 12.5mg），照右旋糖酐铁项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

　　【检查】溶出度照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法（

　　溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时取样。

　　供试品溶液取溶出液适量，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液精密量取铁单元素标准溶液适量置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液分别定量稀释制成每1ml中含5μg、2.5μg、1.25μg的溶液。

　　测定法取供试品溶液与对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406）（

（通则0406）），在248.3nm的波长处分别测定，按标准曲线法计算每片的溶出量。

　　限度标示量的80%，应符合规定。

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

　　【含量测定】取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于Fe 0.1g），照右旋糖酐铁项下的方法测定。

　　【类别】同右旋糖酐铁。

　　【规格】25mg（按Fe计）

　　【贮藏】遮光，密封保存。

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