右旋糖酐70氯化钠注射液

纠错

　　本品为右旋糖酐70与氯化钠的灭菌水溶液。含右旋糖酐70与氯化钠（NaCl）均应为标示量的95.0%~105.0%。

　　【性状】本品为无色、稍带黏性的澄明液体，有时显轻微的乳光。

　　【鉴别】照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的鉴别试验，显相同的反应。

　　【检查】分子量与分子量分布 照分子排阻色谱法（通则0514）（

　　供试品溶液精密量取本品适量，加流动相稀释制成每1ml中约含右旋糖酐70 10mg的溶液，振摇，放置过夜。

　　对照品溶液、系统适用性溶液（1）、系统适用性溶液（2）、色谱条件、系统适用性要求与测定法见右旋糖酐70分子量与分子量分布项下。

　　限度重均分子量应为64 000~76 000，10%大分子部分重均分子量不得大于185 000，10%小分子部分重均分子量不得小于15 000。

　　pH值 应为4.0~7.0（通则0631）（

　　重金属、渗透压摩尔浓度、异常毒性、细菌内毒素与过敏反应 照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法检查，均应符合规定。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

　　【含量测定】照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的方法测定，并计算含量。

　　【类别】同右旋糖酐70。

　　【规格】500ml：30g右旋糖酐70与4.5g氯化钠

　　【贮藏】在25℃以下密闭保存。

继续阅读

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。由专业团队进行审核校对。