左旋多巴胶囊

纠错

　　本品含左旋多巴（C9H11NO4）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

　　【鉴别】（1）取本品的内容物适量，照左旋多巴项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

　　（2）取本品的内容物适量（约相当于左旋多巴750mg），加3mol/L盐酸溶液25ml，振摇使左旋多巴溶解，滤过，滤液中逐滴加入氨试液调节pH值为4.0，搅拌，避光放置数小时使左旋多巴沉淀析出。滤过，沉淀用水洗涤，取沉淀置105℃干燥。沉淀的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集87图）一致。

　　【检查】溶出度 照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。

　　溶出条件以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时取样。

测定法取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液 5ml,置50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),（

(通则0401),）在280nm的波长处测定吸光度，按C9H11NO4的吸收系数为 141计算每粒的溶出量。

　　限度标示量的80%，应符合规定。

　　其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）（

（通则0103））。

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定。

　　供试品溶液 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于左旋多巴30mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，振摇使左旋多巴溶解，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置另一100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀。

测定法 取供试品溶液，在280nm的波长处测定吸光度,按C9H11NO4的吸收系数为141计算。

　　【类别】同左旋多巴。

　　【规格】0.25g

　　【贮藏】遮光，密封保存。

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