左炔诺孕酮片

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　　本品含左炔诺孕酮（C21H28O2）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为白色片。

　　【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于左炔诺孕酮37.5mg），分次加三氯甲烷约200ml，充分搅拌后，用G4垂熔漏斗减压抽滤，用三氯甲烷洗涤滤渣及滤器，合并滤液，置水浴上蒸干，放冷，精密加三氯甲烷5ml，依法测定（通则0621）（

（通则0621））旋光度，应为左旋，并不得低于0.18°。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】含量均匀度 取本品1片，置10ml量瓶（0.75mg规格）或20ml量瓶（1.5mg规格）中，照含量测定项下的方法，自“加流动相适量”起，依法测定，按外标法以峰面积计算含量，应符合规定（通则0941）（

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于左炔诺孕酮3.75mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，超声使左炔诺孕酮溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

　　系统适用性要求 理论板数按左炔诺孕酮峰计算不低于2000。

　　对照品溶液、色谱条件与测定法 见左炔诺孕酮含量测定项下。

　　【类别】同左炔诺孕酮。

　　【规格】（1）0.75mg （2）1.5mg

　　【贮藏】避光，密封保存。

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