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药典查询
中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
水杨酸镁片
水杨酸镁片
纠错
本品含无水水杨酸镁(C
14
H
10
MgO
6
)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】
本品为白色片。
【鉴别】
(1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)
(
(通则0401)
)
测定,在296nm的波长处有最大吸收。
(2)取本品1片,研细,加水使水杨酸镁溶解,滤过,滤液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应(通则0301)
(
(通则0301)
)
。
【检查】溶出度
照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法
(
通则0931第二法
)
)测定。
溶出条件 以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。
供试品溶液 取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液。
对照品溶液 见含量测定项下。
测定法 见含量测定项下。计算每片的溶出量。
限度 标示量的80%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
(
(通则0101)
)
。
【含量测定】
照紫外-可见分光光度法(通则0401)
(
(通则0401)
)
测定。
供试品溶液
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水水杨酸镁0.5g),置250ml量瓶中,加水适量,振摇使水杨酸镁溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液与测定法
见水杨酸镁含量测定项下。
【类别】
同水杨酸镁。
【规格】
0.25g(按C
14
H
10
MgO
6
计)
【贮藏】
密封保存。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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