壬苯醇醚栓

纠错

　　本品含壬苯醇醚（C33H60O10）应为标示量的90.0%～115.0%。

　　【性状】本品为白色或乳白色栓。

　　【鉴别】（1）取本品1粒，加水10ml使壬苯醇醚溶解，滤过，取滤液2ml，加盐酸3滴与氯化钠0.1g，溶解后加入亚铁氰化钾试液3滴，即生成白色沉淀。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】酸度 取本品3粒，加水30ml，于40℃水浴加热使溶解，依法测定（通则0631）（

（通则0631）），pH值应为3.5～7.0。

　　融变时限 时限为25分钟，应符合规定（通则0922）（

　　其他应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液 取本品10粒，精密称定，剪碎，精密称取适量（约相当于壬苯醇醚50mg），置小烧杯中，加甲醇20ml，置40～50℃水浴中使壬苯醇醚溶解，转移至50ml量瓶中，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，放置，取上清液。

　　对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见壬苯醇醚含量测定项下。

　　【类别】同壬苯醇醚。

　　【规格】（1）50mg （2）100mg

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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