二巯丙醇注射液

纠错

　　本品为二巯丙醇的灭菌油溶液。含二巯丙醇（C3H8OS2）应为标示量的95.0%～105.0%。

　　本品加有适量的苯甲酸苄酯为助溶剂。

　　【性状】本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。

　　【鉴别】取本品0.3ml，加水10ml，振摇，加醋酸铅试液数滴，即生成黄色沉淀。

　　【检查】酸度 取本品10ml，加水10ml，振摇2分钟，静置分层，取水层用中性滤纸滤过，依法测定（通则0631）（

（通则0631）），pH值应为4.5～6.5。

　　细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143）（

（通则1143）），每1mg二巯丙醇中含内毒素的量应小于1.0EU。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

（通则0102））。

　　【含量测定】用内容量移液管精密量取本品1ml，置锥形瓶中，用无水乙醇-三氯甲烷（3:1）10ml分数次洗涤移液管内壁，洗液并入锥形瓶中，加无水乙醇-三氯甲烷（3:1）40ml，摇匀，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显持续的微黄色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于6.211mg的C3H8OS2。

　　【类别】同二巯丙醇。

　　【规格】（1）1ml：0.1g（2）2ml：0.2g

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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