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药典查询
中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
喷雾用乙酰半胱氨酸
喷雾用乙酰半胱氨酸
纠错
本品按平均装量计算,含乙酰半胱氨酸(C
5
H
9
NO
3
S)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】
本品为白色或类白色结晶性粉末。
【鉴别】
(1 )取本品照乙酰半胱氨酸项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。
(2) 照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验。
供试品溶液 取本品内容物适量(约相当于乙酰半胱氨酸0.2g),加水20ml溶解,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.5,并用水稀释至40ml,摇匀。
对照品溶液 取乙酰半胱氨酸对照品0.2g,加水20ml溶解, 用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.5,并用水稀释至40ml。
色谱条件 釆用硅胶G薄层板,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)混合并平衡10分钟的上层液为展开剂。
测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,取出,在热气流下吹干,再于碘蒸气中显色。
结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】酸度、溶液的澄清度与干燥失重
照乙酰半胱氨酸项下的方法检查,均应符合规定。
装量差异
照注射用无菌粉末项下的方法(通则0102)
(
(通则0102)
)
检查,应符合规定。
【含量测定】
取装量差异项下的内容物,混合均匀,照乙酰半胱氨酸项下的方法测定,即得。
【类别】
同乙酰半胱氨酸。
【规格】
(1)0.5g(2)1g
【贮藏】
严封,在凉暗处保存。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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