乙胺嘧啶片

纠错

　　本品含乙胺嘧啶（C12H13ClN4）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为白色片。

　　【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于乙胺嘧啶5mg），加稀硫酸2ml，加热使乙胺嘧啶溶解，放冷，滤过，滤液加碘化汞钾试液2滴，即生成乳白色沉淀。

　　（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定，在272nm的波长处有最大吸收，在261nm的波长处有最小吸收。

　　（3）取本品的细粉适量（约相当于乙胺嘧啶0.1g），照乙胺嘧啶项下的鉴别（3）项试验，显相同的反应。

　　【检查】含量均匀度 取本品1片，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，超声使乙胺嘧啶溶解，放冷，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（通则0941）（

（通则0941））。

　　溶出度 照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法（

通则0931第二法））测定。

　　溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液500ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时取样。

测定法取溶出液适量，滤过。照紫外-可见分光光度法（通则0401（

通则0401）），在272nm的波长处测定吸光度，按C12H13ClN4的吸收系数（见下图）为319计算每片的溶出量。

　　限度标示量的75%，应符合规定。

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

（通则0101））。

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定。

　　供试品溶液 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于乙胺嘧啶25mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液70ml，微温并时时振摇使乙胺嘧啶溶解，放冷，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

测定法 取供试品溶液，在272nm的波长处测定吸光度，按C12H13ClN4，的吸收系数（见下图）为319计算。

　　【类别】同乙胺嘧啶。

　　【规格】6.25mg

　　【贮藏】遮光，密封保存。

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乙胺嘧啶乙酰半胱氨酸