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感冒止咳颗粒

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  【处方】柴胡100g  山银花75g
  葛根100g     青蒿75g
  连翘75g       黄芩75g
  桔梗50g       苦杏仁50g
  薄荷脑0.15g
  【制法】以上九味,除薄荷脑外,其余柴胡等八味,加水煎煮二次,每次4小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入蔗糖和糊精,制成颗粒,干燥,薄荷脑加乙醇适量溶解后,喷入颗粒中,混匀,制成1000g;或将浓缩液喷雾干燥成细粉,加糊精适量及薄荷脑(用倍他环糊精适量包结),混匀,干法制粒,制成300g(无蔗糖),即得。
  【性状】本品为黄色至棕黄色颗粒;味甜、微苦,具清凉感,或味微苦,具清凉感(无蔗糖)。
  【鉴别】(1)取本品10g或3g(无蔗糖),研细,加水100ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液用盐酸溶液(1→2)调节pH值至2,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,加水50ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(20∶0.5∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
  (2)取本品10g或3g(无蔗糖),研细,加甲醇30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取本品10g或3g(无蔗糖),研细,加乙酸乙酯,超声处理2次,每次5分钟,每次30ml,弃去乙酸乙酯液,残渣加1mol/L盐酸溶液0.25ml,加乙酸乙酯,超声处理2次,每次5分钟,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,使成条带状,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(1∶15∶1∶1∶2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。
  【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)(通则0104)
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(50∶50∶0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
  对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约1g或0.3g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率480W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于20.0mg。
  【功能与主治】清热解表,止咳化痰。用于外感风热所致的感冒,症见发热恶风、头痛鼻塞、咽喉肿痛、咳嗽、周身不适。
  【用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日3次。
  【规格】(1)每袋装10g (2)每袋装3g(无蔗糖)
  【贮藏】密封,置干燥处。
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