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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版一部
强力枇杷露
强力枇杷露
纠错
【处方】
枇杷叶69g 罂粟壳50g
百部15g 白前9g
桑白皮6g 桔梗6g
薄荷脑0.15g
【制法】
以上七味,除薄荷脑外,其余枇杷叶等六味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加苯甲酸钠2.5g,搅拌使溶解,加蔗糖600g,继续加热至沸,保持20分钟,静置,滤过,加入枸椽酸适量、用乙醇溶解的香精适量及薄荷脑,搅拌,混匀,静置,滤过,加水至1000ml,混匀,即得。
【性状】
本品为棕色至深棕色的液体;气香,味甜。
【鉴别】
(1)取本品30ml,用水饱和的正丁醇30ml振摇提取,分取正丁醇液,用氨试液30ml洗涤,弃去氨洗液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枇杷叶对照药材4g,加水150ml,煎煮1小时,滤过,取滤液,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(8∶4∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的主斑点;紫外光下显相同颜色的荧光主斑点。
(2)取本品20ml,用浓氨试液调节pH值至11~13,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取罂粟壳对照药材1g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,趁热滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取吗啡对照品、磷酸可待因对照品和盐酸罂粟碱对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取上述三种溶液各4~8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20∶20∶3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品40ml,用石油醚(30~60℃)40ml振摇提取,分取石油醚液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(5∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液-乙醇(1∶4)的混合溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度
应不低于1.19(通则0601)
(
(通则0601)
)
。
pH值
应为4.0~6.0(通则0631)
(
(通则0631)
)
。
其他
应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)
(
(通则0116)
)
。
【含量测定】
照高效液相色谱法(通则0512)
(
(通则0512)
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(3∶97)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按吗啡峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备
取吗啡对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
精密量取本品25ml,用氨试液调节pH值至10~11,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次25ml,合并正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加流动相适量使溶解,转移至25ml棕色量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含罂粟壳以吗啡(C
17
H
19
NO
3
)计,应为0.02~0.15mg。
【功能与主治】
养阴敛肺,镇咳祛痰。用于久咳劳嗽、支气管炎。
【用法与用量】
口服。一次15ml,—日3次,小儿酌减。
【注意】
(1)儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用。(2)糖尿病患者慎用。(3)本品含罂粟壳,不宜久服。
【规格】
每瓶装(1)100ml (2)120ml (3)150ml (4)180g
【贮藏】
密封,置阴凉处。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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