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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版一部
舒筋丸
舒筋丸
纠错
【处方】
马钱子粉115g 麻黄80g
独活6g 羌活6g
桂枝6g 甘草6g
千年健6g 牛膝6g
乳香(醋制)6g 木瓜6g
没药(醋制)6g 防风6g
杜仲(盐制)3g 地枫皮6g
续断3g
【制法】
以上十五味,除马钱子粉外,其余麻黄等十四味粉碎成细粉,与马钱子粉配研,混匀,过筛。每100g粉末加炼蜜150~170g制成大蜜丸,即得。
【性状】
本品为棕褐色的大蜜丸;味苦。
【鉴别】
(1)取本品3g,剪碎,用浓氨试液2ml润湿,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取士的宁对照品、马钱子碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20∶25∶3∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙醇-浓氨试液(15∶45∶15∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)
(
(通则0108)
)
。
【含量测定】
照高效液相色谱法(通则0512)
(
(通则0512)
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈0.01mol/L庚烷磺酸钠溶液与0.05mol/L磷酸二氢钾溶液等量的混合溶液(用10%磷酸溶液调节至pH2.8)(21∶79)为流动相;检测波长254nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备
取士的宁对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1.8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水3ml,置振荡器上振摇至完全溶散,加氢氧化钠试液2ml,摇匀,加甲醇50ml,超声处理(功率400W,频率40kHz)20分钟,用铺有少量无水硫酸钠的滤纸滤过,滤液转移至100ml量瓶中,用甲醇洗涤药渣及滤器,洗液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取25ml,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含马钱子粉以士的宁(C
21
H
22
N
2
O
2
)计,应为3.3~4.7mg。
【功能与主治】
祛风除湿,舒筋活血。用于风寒湿痹,四肢麻木,筋骨疼痛,行步艰难。
【用法与用量】
口服。一次1丸,一日1次。
【注意】
孕妇忌服。
【规格】
每丸重3g
【贮藏】
密封。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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