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锁阳固精丸

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  【处方】锁阳20g 肉苁蓉(蒸)25g
  制巴戟天30g 补骨脂(盐炒)25g
  菟丝子20g 杜仲(炭)25g
  八角茴香25g 韭菜子20g
  芡实(炒)20g 莲子20g
  莲须25g 煅牡蛎20g
  龙骨(煅)20g 鹿角霜20g
  熟地黄56g 山茱萸(制)17g
  牡丹皮l1g 山药56g
  茯苓11g 泽泻11g
  知母4g 黄柏4g
  牛膝20g 大青盐25g
  【制法】以上二十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜30~40g加适量的水泛丸,干燥,用玉米朊包衣,晾干,制成水蜜丸;或加炼蜜110~130g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
  【性状】本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;气微,味苦。
  【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。种皮栅状细胞2列,内列较外列长,有光辉带(菟丝子)。种皮石细胞表面观类多角形,壁极厚,波状弯曲,胞腔分枝状,内含棕黑色物(八角茴香)。石细胞稍分枝或似纤维状(巴戟天)。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚(黄柏)。木纤维成束,壁较薄,非木化,纹孔斜裂缝状、人字状或十字状(牛膝)。橡胶丝呈条状或扭曲成团,表面显颗粒性(杜仲)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟(泽泻)。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm,针晶直径2~5μm(山药)。草酸钙针晶成束或散在,长26~110μm(知母)。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁连珠状增厚(山茱萸)。不规则块片半透明,边缘折光较强,表面有纤细短纹理和小孔及狭细裂隙(鹿角霜)。
  (2)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀。加石油醚(60~90℃)30ml,加热回流30分钟,滤过,药渣挥尽溶剂,加乙酸乙酯30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)(通则0502)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各10μm、对照品溶液5μm,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-三氯甲烷-乙醚(5∶5∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土6g,研匀。加乙醚30ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色斑点。
  (4)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸9g,剪碎。加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)(通则0502)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液及对照药材溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(12∶3∶6∶3∶1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
  【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)(通则0108)
  【功能与主治】温肾固精。用于肾阳不足所致的腰膝酸软、头晕耳鸣、遗精早泄。
  【用法与用量】口服。水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2次。
  【规格】(1)水蜜丸每100丸重10g (2)小蜜丸每100丸重20g (3)大蜜丸每丸重9g
  【贮藏】密封。
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