清咽利膈丸

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　　【处方】射干100g 连翘100g

　　栀子100g 黄芩100g

　　熟大黄25g 炒牛蒡子100g

　　薄荷100g 天花粉100g

　　玄参100g 荆芥穗100g

　　防风100g 桔梗200g

　　甘草150g

　　【制法】以上十三味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。

　　【性状】本品为浅棕色至棕色的水丸；味微苦。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙柱晶直径约至34μm（射干）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。草酸钙簇晶大，直径60～140μm（熟大黄）。草酸钙方晶直径3～9μm，成片存在于黄色的中果皮薄壁细胞中（炒牛蒡子）。淀粉粒复粒由2～14分粒组成，常由一个大的帽盔状分粒与几个小分粒复合（天花粉）。果皮石细胞淡黄棕色或淡黄色，多成片，细胞界限不明显，垂周壁稍厚，深波状弯曲，纹孔稀疏（荆芥穗）。

　　（2）取本品3g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸（8∶1∶1）为展开剂，展开，取岀，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5∶5∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品3g，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加盐酸2ml，加热回流30分钟，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。

　　（5）取本品2.5g，研细，加乙醚30ml，加热回流30分钟，滤过，弃去滤液，药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）（

（通则0108））。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2%磷酸溶液（50∶50）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

　　对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%乙醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%乙醇溶液50ml，密塞，称定重量，加热回流2.5小时，放冷，再称定重量，用50%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含黄芩以黄芩苷（Ｃ21H18O11）计，不得少于5.0mg。

　　【功能与主治】清热利咽，消肿止痛。用于外感风邪、脏腑积热所致的咽部红肿、咽痛、面红腮肿、痰涎壅盛、胸膈不利、口苦舌干、大便秘结、小便黄赤。

　　【用法与用量】口服。一次6g，一日2次。

　　【注意】忌食辛辣、油腻、厚味食物。

　　【规格】每100粒重6g

　　【贮藏】密封。

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清咽丸清咽润喉丸