欢迎访问『
博普智库
』制药人必备知识工具
首页
首页
查药典
查药典
查法规
查法规
知识商城
知识商城
下资料
下资料
学课程
学课程
博普AI
博普AI
社区
社区
供应链服务
供应链服务
知识库
知识库
请输入搜索关键词
首页
/
药典查询
中国药典2020年版
《中国药典》2020年版一部
银黄口服液
银黄口服液
纠错
【处方】
金银花提取物(以绿原酸计)2.4g
黄芩提取物(以黄芩苷计)24g
【制法】以上二味,黄芩提取物加水适量使溶解,用8%氢氧化钠溶液调节pH值至8,滤过,滤液与金银花提取物合并,用8%氢氧化钠溶液调节pH值至7.2,煮沸1小时,滤过,加入单糖浆适量,加水至近全量,搅匀,用8%氢氧化钠溶液调节pH值至7.2,加水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】
本品为红棕色的澄清液体;味甜、微苦。
【特征图谱】照高效液相色谱法(通则0512)
(
(通则0512)
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.4%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。
参照物溶液的制备
同〔含量测定〕金银花提取物对照品溶液的制备 项下。
供试品溶液的制备
同〔含量测定〕金银花提取物项下。
测定法
分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,即得。
供试品色谱中应呈现7个特征峰,与参照物峰相对应的峰为S峰,计算各特征峰与S峰的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的土5%之内。规定值为:0.76(峰1)、1.00(峰2)、1.05(峰3)、1.80(峰4)、1.87(峰5)、2.01(峰6)、2.33(峰7)。
对照特征图谱
峰1:新绿原酸 峰2:绿原酸 峰3:隐绿原酸
峰4:3,4-O-二咖啡酰奎宁酸 峰5:3,5-O-二咖啡酰奎宁酸
峰6:4,5-O-二咖啡酰奎宁酸 峰7:黄芩苷
【检查】山银花
照高效液相色谱法(通则0512)
(
(通则0512)
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以0.4%醋酸溶液为流动相B,按〔特征图谱〕的规定进行梯度洗脱;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按灰毡毛忍冬皂苷乙峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取灰毡毛忍冬皂苷乙对照品,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含0.12mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 同〔含量测定〕金银花提取物项下。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
供试品色谱中不得呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。
相对密度
应不低于1.10(通则0601)
(
(通则0601)
)
。
pH值
应为5.0~7.0(通则0631)
(
(通则0631)
)
。
其他
应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)
(
(通则0181)
)
。
【含量测定】金银花提取物
照高效液相色谱法(通则0512)
(
(通则0512)
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验 同〔特征图谱〕项下。
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密稳定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置50ml棕色量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含金银花提取物以绿原酸(C
16
H
18
O
9
)计,不得少于1.7mg。
黄芩提取物 照高效液相色谱法(通则0512)
(
(通则0512)
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(50∶50∶0.2)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含黄芩提取物以黄芩苷(C
21
H
18
O
11
)计,不得少于18.0mg。
【贮藏】
清热疏风,利咽解毒。用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热;急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染见上述证候者。
【用法与用量】
口服。一次10~20ml,一日3次;小儿酌减。
【规格】
每支装10ml
【贮藏】
密封。
附∶金银花提取物质量标准
金银花提取物
〔制法〕 取金银花1000g,加15%乙醇回流提取二次,每次1小时,合并提取液,减压浓缩至相对密度为1.15-1.18(60℃)的清膏,加乙醇使含醇量达65%,静置24小时,取上清液,减压浓缩至相对密度为1.15~1.18(60℃),加水至750g,密闭,冷藏24小时以上,取上清液,即得。
〔性状〕 本品为红棕色的液体;气微,味微苦。
〔特征图谱〕 照高效液相色谱法(通则0512)
(
(通则0512)
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验 参照物溶液的制备 同银黄口服液〔特征图谱〕项下。
供试品溶液的制备 同〔含量测定〕项下。
测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,即得。
供试品色谱中应呈现6个特征峰,与参照物峰相对应的峰为S峰,计算各特征峰与S峰的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规定值为∶0.76(峰1)、1.00(峰2).1.05(峰3).1.80(峰4).1.87(峰5).2.01(峰6)。
〔检查〕 山银花 照高效液相色谱法(通则0512)
(
(通则0512)
)
测定。色谱条件与系统适用性试验 对照品溶液的制备 同银黄口服液〔检查〕山银花项下。
供试品溶液的制备 同〔含量测定〕项下。
对照特征图谱
峰1:新绿原酸 峰2:绿原酸 峰3:隐绿原酸
峰4:3,4-O-二咖啡酰奎宁酸 峰5:3,5-O二咖啡酰奎宁酸
峰6:4,5-O-二咖啡酰奎宁酸
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
供试品色谱中不得呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。
〔含量测定〕精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,作为供试品溶液。照银黄口服液〔含量测定〕金银花提取物项下方法测定,即得。本品每1ml含绿原酸(C
16
H
18
O
9
)不得少于3.6mg。
〔贮藏〕密闭,遮光。
〔制剂〕银黄口服液
继续阅读
在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
银屑灵膏
银黄片