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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版一部
黄氏响声丸
黄氏响声丸
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【处方】
薄荷 浙贝母
连翘 蝉蜕
胖大海 酒大黄
川芎 方儿茶
桔梗 诃子肉
甘草 薄荷脑
【制法】以上十二味,除薄荷脑外,取酒大黄、川芎、诃子肉、浙贝母、薄荷、方儿茶粉碎成粗粉,其余连翘等五味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,静置沉淀,滤过,滤液浓缩至适量,与大黄等粗粉拌匀,干燥,粉碎成细粉,加入薄荷脑,混匀。制丸,包糖衣或炭衣,即得。
【性状】
本品为糖衣或炭衣浓缩水丸,除去包衣后显褐色或棕褐色;味苦、清凉。
【鉴别】
(1)取本品,除去包衣,研细,取2g,加无水乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每lml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取供试品溶液3μl、对照药材溶液5μl、对照品溶液分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
(2)取本品,除去包衣,研细,取10g,加乙醚60ml,超声处理20分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯lml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,加乙醚30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取〔鉴别〕(2)项下乙醚提取后的备用药渣,挥干,加甲醇60ml,超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次30ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醚40ml,超声处理20分钟,滤过,弃去滤液,取滤渣挥干,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-甲醇(10∶10∶1)为展开剂,二次展开,展距均为8cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)
(
(通则0108)
)
。
【含量测定】
照高效液相色谱法(通则0512)
(
(通则0512)
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-二乙胺-水(65∶0.03∶35)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数以贝母素甲峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备
取贝母素甲对照品和贝母素乙对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含贝母素甲0.25mg和贝母素乙0.15mg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备
取本品适量,除去包衣,精密称定,研细,取约4g,精密称定,滴加浓氨试液-乙醇(1∶1)混合溶液6ml使湿润,密塞,放置30分钟,加乙醚-三氯甲烷-乙醇(50∶16∶5)混合溶液50ml,超声处理(功率250W,频率50Hz,水浴温度为30℃以下)1小时,滤过,滤渣用乙醚-三氯甲烷-乙醇(50∶16∶5)混合溶液适量洗涤,合并滤液及洗液,置温水浴上挥干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法
精密吸取对照品溶液10μl、20μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程分别计算贝母素甲、贝母素乙的含量,即得。
本品每1g含浙贝母以贝母素甲(C
27
H
45
NO
3
)和贝母素乙(C
27
H
43
NO
3
)的总量计,不得少于0.20mg。
【功能与主治】
疏风清热,化痰散结,利咽开音。用于风热外束、痰热内盛所致的急、慢性喉痛,症见声音嘶哑、咽喉肿痛、咽干灼热、咽中有痰、或寒热头痛、或便秘尿赤;急慢性喉炎及声带小结、声带息肉初起见上述证候者。
【用法与用量】
口服。一次8丸〔规格(1)〕或一次6丸〔规格(2)〕或一次20丸〔规格(3)〕,一日3次,饭后服用;儿童减半。
【注意】
胃寒便溏者慎用。
【规格】
(1)炭衣丸 每丸重0.1g
(2)炭衣丸 每丸重0.133g
(3)糖衣丸 每瓶装400丸
【贮藏】
密封。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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