调经活血胶囊

纠错

　　【处方】木香 33.3g 川芎 33.3g

　　醋延胡索 33.3g 当归 100g

　　熟地黄 66.7g 赤芍 66.7g

　　红花 50g 乌药 50g

　　白术 50g 丹参 100g

　　醋香附 100g 制吴茱萸 16.7g

　　泽兰 100g 鸡血藤 100g

　　菟丝子 133.3g

　　【制法】以上十五味，木香、川芎、醋延胡索及当归66.7g粉碎成细粉，备用。剩余当归与其余熟地黄等十一味加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，喷雾干燥，得干膏粉，加入上述细粉，混匀，制粒，干燥，加入羧甲基淀粉钠8g、硬脂酸镁2g，混匀，装入胶囊，制成1000粒〔规格（1）〕；或滤液浓缩成相对密度约为1.32～1.35（60℃）的稠膏，加入上述细粉，混匀，制粒，60℃干燥，混匀，装入胶囊；或滤液浓缩成相对密度为1.05～1.17（70℃）的清膏，喷雾干燥，与上述细粉混匀，制粒，干燥，装入胶囊，制成800粒〔规格（2）〕，即得。

　　【性状】本品为硬胶囊，内容物为浅棕色至棕色的颗粒和粉末；气香，味苦。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察∶木纤维多成束，长梭形，直径16～24μｍ，纹孔口横裂缝状、十字状或人字状（木香）。木栓细胞深黄棕色，表面观呈多角形，微波状弯曲（川芎）。下皮厚壁细胞绿黄色，细胞类多角形、或类方形或长条形，壁稍弯曲，木化，有的成连珠状增厚，纹孔细密（醋延胡索）。韧皮薄壁细胞纺锤形，壁略厚，表面有极微细的斜向交错纹理，有时可见菲薄的横隔（当归）。

　　（2）取本品12粒〔规格（1）〕或10粒〔规格（2）〕的内容物，加乙酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-环己烷（5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的两个主斑点。

　　（3）取本品12粒〔规格（1）〕或10粒〔规格（2）〕的内容物，加乙醚30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml使溶,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,川芎对照药材0.5g，分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nｍ）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（4）取本品12粒〔规格（1）〕或10粒〔规格（2）〕的内容物，加浓氨试液6ml使湿润，再加二氯甲烷30ml，密塞，摇匀，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.5g，加浓氨试液2ml使湿润，同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以含1%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（9∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰，挥尽板上吸附的碘后置紫外光灯（365nｍ）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（5）取本品12粒〔规格（1）〕或10粒〔规格（2）〕的内容物，加乙醇30ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇提取液，回收溶剂至干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取赤芍对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40∶5∶10∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（6）取本品12粒〔规格（1）〕或10粒〔规格（2）〕的内容物，加水20ml，研磨10分钟，离心，取上清液加盐酸调节pH值至2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，回收溶剂至干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-丙酮-甲酸（60∶5∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（7）取本品12粒〔规格（1）〕或10粒〔规格（2）〕的内容物，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯30ml振摇提取，取乙酸乙酯液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熟地黄对照药材1g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2，4-二硝基苯肼乙醇试液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点。

　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）（

（通则0103））。

　　【含量测定】木香 照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。

　　色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（60∶40）为流动相；检测波长为225nｍ。理论板数按木香烃内酯峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备取木香烃内酯对照品、去氢木香内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物适量，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，放置1小时，超声处理（功率300W，频率25kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含木香以木香烃内酯（C15H20O2）和去氢木香内酯（C15H18O2）的总量计，〔规格（1）〕不得少于0.50mg；〔规格（2）〕不得少于0.65mg。

　　赤芍　照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。

　　色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（25∶75）为流动相；检测波长为230nｍ。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备　取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备取〔含量测定〕木香项下的供试品溶液，即得。

　　测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含赤芍以芍药苷（C23H28O11）计，〔规格（1）〕不得少于0.40mg；〔规格（2）〕不得少于0.50mg。

　　【功能与主治】养血活血，行气止痛。用于气滞血瘀兼血虚所致月经不调、痛经，症见经行错后、经水量少、行经小腹胀痛。

　　【用法与用量】口服。〔规格（1）〕一次5粒；〔规格（2）〕一次4粒，一日3次。

　　【注意】孕妇禁服。

　　【规格】（1）每粒含饮片1.033g（每粒装0.4g，每粒装0.41g）（2）每粒含饮片1.292g（每粒装0.38g）

　　【贮藏】密封。

继续阅读

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。由专业团队进行审核校对。

通天口服液调胃消滞丸