消眩止晕片

纠错

　　【处方】　火炭母 400g　　　　鸡矢藤 100g

　　姜半夏 50g　　　　白术 50g

　　天麻 50g　　　　丹参 100g

　　当归 25g　　　　白芍 40g

　　茯苓 50g　　　　木瓜 40g

　　枳实 25g　　　　砂仁 5g

　　石菖蒲 50g　　　　白芷 15g

　　【制法】　以上十四味，天麻、茯苓、砂仁、白芷粉碎成细粉，过筛；白术、当归、石菖蒲、姜半夏、枳实水蒸气蒸馏提取挥发油，水溶液另器收集；蒸馏后的药渣与其余火炭母、鸡矢藤等五味混合，加水煎煮四次，第一次加10倍量的水，浸泡半小时，以后各次均用8倍量的水，每次煎煮40分钟。合并煎煮液与蒸馏后的水溶液，静置、滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.35～l.38（50℃）的稠膏，加入上述天麻、茯苓等细粉及淀粉、糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，放冷。喷加白术、当归等提取的挥发油及适量硬脂酸镁、滑石粉，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。

　　【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后显浅褐色；气香，味微苦。

　　【鉴别】（1）取本品置显微镜下观察：不规则分枝团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或浅棕色，直径4～6μm（茯苓）。内种皮石细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚、胞腔含硅质块（砂仁）。草酸钙针晶成束或散在，长25～75μm（天麻）。油管碎片含黄棕色分泌物（白芷）。

　　（2）取本品20片，研细，加乙醚50ml，超声处理30分钟，滤过，滤渣备用，滤液低温蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃)-乙醚（3:2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取〔鉴别〕（2）项下的滤渣，挥干乙醚，加水50ml与稀盐酸1ml，搅拌5分钟，离心，取上清液，加正丁醇-乙酸乙酯（1:1）混合溶液40ml，振摇提取，弃去正丁醇-乙酸乙酯（1:1）混合溶液，水液加浓氨试液1ml，混匀，加正丁醇-乙酸乙酯（1:1）混合溶液40ml振摇提取，取正丁醇-乙酸乙酯（1:1）混合溶液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取辛弗林对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇（10:2）为展开剂，氨蒸气中饱和15分钟，展开，取出，晾干，在105℃烘约10分钟，放冷，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品20片，研细，加水50ml，搅拌5分钟，离心，取上清液，加乙醚30ml振摇提取（水液备用），乙醚液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取上述供试品溶液5～10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-甲酸（13.5:1.2:0.3）为展开剂，展开，取岀，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（5）取〔鉴别〕（4）项下的水液，加乙酸乙酯30ml振摇提取（水液备用），取乙酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取火炭母对照药材2g，加乙醇25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使充分溶解，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取上述供试品溶液5～10μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水（20:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以含2%硼酸的5%草酸乙醇溶液，在80℃加热约10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（6）取〔鉴别〕（5）项下的水液，加水饱和的正丁醇30ml振摇提取，取正丁醇液（必要时离心），蒸干，残渣加水10ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（直径1.5cm，高12cm），以水100ml洗脱，弃去水液，再以10%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，备用，再用40%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-水（14:3:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（7）取〔鉴别〕（6）项下的10%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取上述供试品溶液5～10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

（通则0101））。

　　【浸出物】　取本品，除去糖衣，研细，取约3g，精密称定，以乙醇为溶剂，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（通则2201）（

（通则2201））测定，每片不得少于42mg。

　　【含量测定】　照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。

　　色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%甲酸溶液（23:77）为流动相，检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备　取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备　取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，取约相当于4片的重量，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，上清液滤过，取续滤液，即得。

　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含丹参以丹酚酸B（C36H30O16）计，不得少于0.80mg。

　　【功能与主治】　豁痰，化瘀，平肝。用于因肝阳挟痰瘀上扰所致眩晕；脑动脉硬化见上述证候者。

　　【用法与用量】　口服。一次5片，一日3次，4周为一个疗程。

　　【规格】　片心重0.35g（相当于饮片1g）

　　【贮藏】　密封。

继续阅读

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。由专业团队进行审核校对。

消栓通络颗粒消银片