益心酮片

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　　【处方】山楂叶提取物32g

　　【制法】取山楂叶提取物，与淀粉32g、糊精25g、蔗糖5g混匀，制成颗粒，在60℃以下干燥，加入适量滑石粉、硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

　　【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显浅棕色；气特异，味苦。

　　【鉴别】取本品1片，除去包衣，研细，加甲醇10ml振摇使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取牡荆素鼠李糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取上述两种溶液各2～3μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（25：5：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以四氢呋喃-甲醇-乙腈-醋酸-水（38：3：3：4：152）为流动相；检测波长为360nm。理论板数按牡荆素鼠李糖苷峰计算应不低于2500。

　　对照品溶液的制备取牡荆素葡萄糖苷对照品和牡荆素鼠李糖苷对照品适量，精密称定，加60%乙醇制成每1ml分别含30μg和100μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于山楂叶提取物25mg）置25ml量瓶中，加60%乙醇适量，振摇使山楂叶提取物溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含山楂叶提取物以牡荆素葡萄糖苷（C27H30O15)和牡荆素鼠李糖苷（C27H30O14）的总量计，不得少于3.3mg。

　　【功能与主治】活血化瘀，宣通血脉。用于瘀血阻脉所致的胸痹，症见胸闷憋气、心前区刺痛、心悸健忘、眩晕耳鸣；冠心病心绞痛、高脂血症、脑动脉供血不足见上述证候者。

　　【用法与用量】口服。一次2～3片，一日3次。

　　【规格】每片含山楂叶提取物32mg

　　【贮藏】密封。

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