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健脾糖浆

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  【处方】党参51.3g 炒白术76.9g
  陈皮51.3g 枳实(炒)51.3g
  炒山楂38.5g 炒麦芽51.3g
  【制法】以上六味,将陈皮提取挥发油,药渣与其余党参等五味加水煎煮三次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至450ml。另取蔗糖650g加水适量煮沸,滤过,与浓缩液合并,加入苯甲酸钠3g,混匀,放冷,加入陈皮挥发油,加水至1000ml,混匀,即得。
  【性状】本品为棕褐色的黏稠液体;气香,味甜、微苦、涩。
  【鉴别】(1)取本品10ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,分取正丁醇液,用水10ml洗涤,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取辛弗林对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20∶5∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2)取本品15ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,滤液自“用乙酸乙酯振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~15μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(10∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】相对密度应不低于1.24(通则0601)(通则0601)
  其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)(通则0116)
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)(通则0512)测定。
  色谱条件及系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-磷酸(20∶80∶0.1)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于4000。
  对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每1ml含陈皮及枳实以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于0.20mg。
  【功能与主治】健脾开胃。用于脾胃虚弱,脘腹胀满,食少便溏。
  【用法与用量】口服。一次10~15ml,一日2次。
  【规格】每瓶装120ml
  【贮藏】密封,置阴凉处。
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