保胎丸

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　　保胎丸

　　Baotai Wan

　　【处方】熟地黄125g 醋艾炭200g

　　荆芥穗50g 平贝母100g

　　槲寄生150g 菟丝子（酒炙）200g

　　黄芪200g 炒白术200g

　　麸炒枳壳150g 砂仁125g

　　黄芩100g 姜厚朴50g

　　甘草25g 川芎150g

　　白芍200g 羌活25g

　　当归200g

　　【制法】以上十七味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜100～120g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。

　　【性状】本品为棕褐色至黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甘、微辛。

　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察∶石细胞分枝状，壁厚，层纹明显（姜厚朴）。花萼表皮细胞淡黄色，垂周壁波状弯曲；非腺毛1～6细胞，大多具壁疣（荆芥穗）。内种皮厚壁细胞黄棕色或红棕色，表面观多角形，壁厚，胞腔内含硅质块（砂仁）。种皮栅状细胞2列，内列较外列长，具光辉带（菟丝子）。果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形，草酸钙方晶成片存在于薄壁细胞中（麸炒枳壳）。

　　（2）取本品18g，剪碎，加乙醚80ml，超声处理15分钟，滤过，取药渣，挥去溶剂，加甲醇80ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次50ml，弃去洗液，再用水20ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加40%甲醇10ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100目，5g，内径为1.5cm），用40%乙醇150ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶6∶1）10°C以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，再喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取本品9g，剪碎，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，药渣挥去乙醚，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml微热使溶解，用盐酸调节pH值至1～2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取供试品溶液3～6μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品18g，剪碎，加乙醚80ml，超声处理30分钟，滤过，药渣挥干溶剂，加浓氨试液约1ml使湿润，加三氯甲烷40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥去溶剂，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水（4∶2∶1∶1∶0.2）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸中，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）（

（通则0108））。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。

　　色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（12∶88）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备　取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备　取重量差异项下的本品，剪碎，取5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加乙醚100ml，加热回流提取2小时，滤过，弃去乙醚液，滤纸连同药渣挥尽乙醚，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇100ml，密塞，称定重量，加热回流提取2小时，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心15分钟（转速为每分钟3000转），精密量取上清液50ml，蒸干，残渣用适量水溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为12cm），用水洗至洗脱液无色，弃去水洗脱液，继用稀乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用适量甲醇溶解，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品含白芍以芍药苷（ C23H28O11）计，小蜜丸每1g不得少于0.51mg，大蜜丸每丸不得少于4.6mg。

　　【功能与主治】　益气养血，补肾安胎。用于气血不足、肾气不固所致的胎漏、胎动不安，症见小腹坠痛，或见阴道少量出血，或屡经流产，伴神疲乏力、腰膝疲软。

　　【用法与用量】　口服。小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。

　　【规格】（1）小蜜丸　每100丸重20g（2）大蜜丸　每丸重9g

　　【贮藏】密封。

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