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复方羚角降压片

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  【处方】羚羊角8.6g 夏枯草582g
  黄苓186g 槲寄生582g
  【制法】以上四味,羚羊角、黄苓粉碎成细粉;夏枯草、槲寄生加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,静置,滤过,滤液浓缩至适量,加入黄苓细粉,搅匀,干燥,研细,过筛,加入羚羊角细粉,配研,加辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,或包薄膜衣,即得。
  【性状】本品为黄棕色至棕褐色的片,或为薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色至棕褐色;味苦。
  【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄苓)。不规则碎块稍有光泽,均匀分布裂缝状或圆形孔隙(羚羊角)。
  (2)取本品5片,研细,加热水30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取夏枯草对照药材1g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(2:3:1.5:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3)取本品6片,研细,加乙酸乙酯-甲醇(3:1)的混合溶液30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄苓对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用1%草酸溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)(通则0101)
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(45:55)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄苓苷峰计算应不低于3000。
  对照品溶液的制备 取黄芩对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,加70%乙醇适量,超声处理(功率400W,频率50kHz)40分钟,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于13.4mg。
  【功能与主治】平肝泄热。用于肝火上炎、肝阳上亢所致的头晕、头胀、头痛、耳鸣;高血压病见上述证候者。
  【用法与用量】口服。一次4片,一日2~3次。
  【规格】(1)素片每片重0.35g
  (2)薄膜衣片每片重0.31g
  (3)薄膜衣片每片重0.35g
  【贮藏】密封。
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